Concering 134a, il y a à la fois la catégorie pharma 134a et la « catégorie technique » R 134a (grade industriel r134a).
La différence est ci-dessous :
HFA Propellants / Aerosol Propellant HFA-134A pour les pulvérisations médicales, y compris:
Les IDD (inhalateurs à dose mesurée) aussi appelés aérosols pharmaceutiques ou sprays contre l’asthme pour le traitement de l’asthme, de la MPOC (trouble pulmonaire obstructif chronique) et des infections respiratoires
- pulvérisations nasales pour le traitement de la rhinite allergique
- pulvérisations en mousse
sprays oraux et topiques (p. ex. sensibilisation des nerfs, vitalité dentaire, relaxation de la douleur)
remplacer les chlorofluorocarbures appauvrissant entièrement l’ozone
CFC 11, CFC 12 et CFC 114
traditionnellement utilisés dans les pulvérisations médicales qui sont progressivement éliminées selon les termes du Protocole de Montréal par les hydrofluoroalkanes non appauvrissant l’ozone HFA 134a , qui est également appelé pharmaceutique HFA-134A (P)
Alors que "Technical grade" R 134a (grade industriel r134a) est principalement utilisé comme réfrigérant R134a et les agents d’extinction d’incendie . Il est avec:
la pureté supérieure obtenue par d’autres procédés de fabrication spécifiquement développés et appliqués pour répondre aux spécifications strictes établies pour les produits de qualité pharmaceutique,
la fabrication dans des installations dédiées conformément aux lignes directrices actuelles en matière de bonnes pratiques de fabrication,
le contrôle de la qualité de haut niveau à l’aide de méthodes analytiques spécialement développées pour filtrer plus de 60 impuretés dans les propulseurs à des niveaux inférieurs à une partie par million,
- l’enregistrement des procédés de fabrication et des systèmes de contrôle de la qualité selon les normes pour les substances actives médicamenteuses, bien que les deux Propellant Hfa (P) 134a pour l’inhalation et le gaz pulvérisateur avec certificat DMF sont classés comme
exipients.
