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Aug 10, 2020

La FDA s'oppose-t-elle à l'enquête clinique sur le cannabis à usage médical?

Sur le site Web de la FDA:

La FDA estime que la recherche scientifiquement valide menée dans le cadre d'une application IND est le meilleur moyen de déterminer quels patients pourraient bénéficier de l'utilisation de médicaments dérivés du cannabis. La FDA soutient la conduite de cette recherche en:

1. fournir des informations sur le processus nécessaire pour mener des recherches cliniques sur l'utilisation du cannabis.

2. fournir des informations sur les exigences spécifiques nécessaires pour développer un médicament dérivé d'une plante telle que le cannabis. En décembre 2016, la FDA a mis à jour sonGuide pour l'industrie: développement de médicaments botaniques, qui fournit aux sponsors des conseils sur la soumission des demandes IND pour les produits pharmaceutiques botaniques.

3. Fournir un soutien spécifique aux chercheurs intéressés à mener des recherches cliniques sur le cannabis et ses constituants dans le cadre du processus IND par le biais de réunions et d'interactions régulières tout au long du processus de développement du médicament.

Fournir un soutien général aux chercheurs pour les aider à comprendre et à suivre les procédures de recherche clinique par le biais du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDAGroupe d'aide aux petites entreprises et à l'industrie.


Selon une source fiable, certains produits d'inhalation de CBD seront bientôt utilisés pour des essais cliniques. Les inhalateurs CBD sont des produits aérosols comme le MDI qui utilise du HFA 134A pour la qualité pharmaceutique.


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